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概要:经营案件一起,从无证单位购进药品案件一起。在市场准入工作方面。截止目前,我局接受市局行政中心委托接受现场验收23家,接受现场勘察19家,不予立项3家,委托变更现场审查89家,不予变更4家,今年新领《药品经营许可证》24家。大力推进药品gsp认证、换证工作。今年新办药店24家,全区共有65家药品零售企业进行gsp认证,按照《XX市药品零售企业<药品经营许可证>换证工作实施方案的通知》,接受委托对43家到期单位进行了换证检查。今年2人参加了省gsp培训班。通州仁寿连锁公司通过了省级gsp跟踪检查。在药品专项整治工作方面。根据国家、省、市的部署,我局开展为期两年的药品专项整治工作,成立了局药品安全专项整治工作领导小组,并对《XX市通州食品药品监督管理局药品安全专项整治行动实施方案》专门发文,同时召开会议分批对管理相对人进行工作部署,要求药品经营单位对照药品安全专项整治行动的要求进行自我整改,自查自纠,按照行动要求组织了专项检查活动。在医疗器械工作方面。今年我市共开办医疗器械经营企业2家,同时配合市局完成了对通州剑楠玻璃制品厂的验收工作;完成了对石港医疗器械有限公司公司新产品注册、注册证到期换证和通州帝博公司、通州富利来公司换证检查工作,XX苏宇公司许可证到期换证检查,同时联合稽查部门对重点医疗器械企业进行检查,配合省、市对南通亿仕得公司进行体系考核。对全区捐赠医疗器械生产企业进行了一次专项检查。上半年对全区医疗器械、药包材生产企业的生产、销售情况进行调研,了解企业面临的困难及要求、发展前景,形成调研报告。派人参加了国家局培训中心组织的医疗器械生产质

2017年度药监局副局长述职述廉报告,http://www.lymeregisfoods.com

今年,我分管药品综合监管工作和药品质量管理协会的工作。现将一年来的工作汇报如下:

一.关于今年的工作完成情况。

1. 药品综合监管工作方面

在日常监管工作方面。

今年共出动1107人次,检查531家次。提出检查意见2206条,整改意见155条,同时开展了疫苗、药品冷链情况专项检查,进一步规范了企业经营行为。开展了社区卫生服务站检查,目前已查271家。进行了零售药店质量负责人专项检查,对17名药师进行记分,1人列入黑名单。当场处罚药店1家,移送稽查无证经营案件一起,从无证单位购进药品案件一起。

在市场准入工作方面。

截止目前,我局接受市局行政中心委托接受现场验收23家,接受现场勘察19家,不予立项3家,委托变更现场审查89家,不予变更4家,今年新领《药品经营许可证》24家。大力推进药品gsp认证、换证工作。今年新办药店24家,全区共有65家药品零售企业进行gsp认证,按照《XX市药品零售企业<药品经营许可证>换证工作实施方案的通知》,接受委托对43家到期单位进行了换证检查。今年2人参加了省gsp培训班。通州仁寿连锁公司通过了省级gsp跟踪检查。

在药品专项整治工作方面。

根据国家、省、市的部署,我局开展为期两年的药品专项整治工作,成立了局药品安全专项整治工作领导小组,并对《XX市通州食品药品监督管理局药品安全专项整治行动实施方案》专门发文,同时召开会议分批对管理相对人进行工作部署,要求药品经营单位对照药品安全专项整治行动的要求进行自我整改,自查自纠,按照行动要求组织了专项检查活动。

在医疗器械工作方面。

今年我市共开办医疗器械经营企业2家,同时配合市局完成了对通州剑楠玻璃制品厂的验收工作;完成了对石港医疗器械有限公司公司新产品注册、注册证到期换证和通州帝博公司、通州富利来公司换证检查工作,XX苏宇公司许可证到期换证检查,同时联合稽查部门对重点医疗器械企业进行检查,配合省、市对南通亿仕得公司进行体系考核。对全区捐赠医疗器械生产企业进行了一次专项检查。上半年对全区医疗器械、药包材生产企业的生产、销售情况进行调研,了解企业面临的困难及要求、发展前景,形成调研报告。派人参加了国家局培训中心组织的医疗器械生产质量管理规范检查员的培训。

在药品安全监管工作。

配合市局完成了对通州永达塑料制品有限公司的验收工作,按季度完成特药检查,对两家制剂室换证准备工作及产品生产情况进行了调研,对中医院进行换证检查。今年已上报不良反应726份,按规定对药品进行监测,并对药店店堂进行清理。

2.关于药品质量管理协会的工作

一是在会员单位开展“大协作、大服务”活动。我们在对医疗器械和药包材生产企业进行调研的基础上,了解企业生产、销售、利税和科技创新情况,以及企业发展中面临的困难,积极协调地方政府给予企业帮助,鼓励企业科技创新,争取市科协的科技创新资金的扶持,鼓励企业做大做强。目前已有南通杰西电器制造公司生产的“可调式气挤压式雾化器”,XX辰星海洋生物科技有限公司生产的医用包装材料“海藻植物胶囊的研究和产业化”,南通医疗器械有限公司和产的“数字x射线成像系统” 南通亿仕得医疗器械有限公司生产的“无邻苯一次性使用输液器”的研制与生产已上报XX区科协。其中南通亿仕得医疗器械有限公司生产的“无邻苯一次性使用输液器” 已通过省医疗器械质量体系考核,上报国家食品药品监督管理局。近期,由XX辰星海洋生物科技有限公司承担的“医用特性海藻胶的研究与开发”项目列入20**年XX市生物技术及新医药重大专项计划,获专项引导资金50万元。南通亿仕得医疗器械有限公司承担的“无邻苯类一次性使用输液器的研制与开发”和南通杰西电器有限公司承担的“kqw-xa气体压缩式可调雾化器关键技术研究”项目同时列入20**年XX市生物技术及新医药专项科技计划,分别获专项引导资金20万元。两企业分别从事一次性使用输液器研制与开发和医用超声仪器设备研制与开发,所研制的产品科技含量高,达到国内领先,有效地增强了企业核心竞争力。

二是开展切实有效的培训活动和药学咨询活动。协会受XX市药监局的委托组织药品经营相关人员短期培训,培训后组织鸿运国际官网登录,鸿运国际官网登录合格者统一发《药品经营人员岗位证书》。南通鑫鑫医药药材有限公司、通州仁寿大药房连锁有限公司24名药品经营人员和27名零售药店相关人员完成了培训,核发了《药品经营人员岗位证书》。通过送法下乡、开展法律咨询服务、编印食品药品安全知识读本等多种形式,提高公众安全用药的意识。参加了在二甲镇开展的通州科技商品集市暨先锋超市进乡镇、进学校、进社区活动。参加了由社科联组织的区首届社会科技普及宣传周广场咨询活动。参加了3月5日学雷锋活动,“3·15”消费者权益保护日活动,回答群众关心的热点、难点点问题,向群众讲解真假药品识别方法,接受群众咨询4000多人次,免费发放《药品管理法律法规文件汇编》、《合理用药知识读本》、《食品药品安全手册》等宣传材料累计达5000多份,产生了良好的社会效应。利用《药监之声》《通州药业》等宣传阵地,积极向广大干部群众宣传用药知识。开展广场咨询活动,提高人民群众的“安全用药、合理用药”意识。

三是开展了民间组织“奉献爱心回报社会”敬老月活动。开展了“奉献爱心回报社会”送温暖活动,走访慰问了金西敬老院等单位,送去了2000余元慰问品。

二.关于廉洁自律工作。

作为局里的领导干部,本人在作好教育、管理工作的同时,从严要求自己,自觉以党员领导干部的标准对照自己,作好榜样。在政治、思想、行动上自觉与党中央保持一致,严格遵守廉政规定,自觉廉洁自律。

一是在参与经济活动的过程中,能严格遵守党风廉政建设的规定,自觉反腐防腐。今年以来,本区兴办药店22家,但本人从没以公谋私,也没有因为药店审查而接受企业方的吃请和馈赠。

二是积极参加组织生活,严格遵纪守法,自觉置身于组织严格的教育管理和群众的帮助、监督之下。与此同时,加强政治理论学习和世界观、人生观、价值观的改造,坚定共产主义理想信念,能正确认识党员干部廉洁自律,对于端正党风和社会风气的重要现实意义,能树立正确的权力观,以身作则,身体力行,努力为群众做好事办实事。

三是对照《中国共产党领导干部廉洁从政若干准则(试行)》和中共中央、国务院关于厉行节约、制止奢侈浪费的八条规定以及相关政策法规,本人没有违反任何条款,并能严格执行党员领导干部财产申报制度,如实向组织申报自己的财产、收入情况。

四是在严格管好自己的同时,严格管好了自己的配偶、子女和下属工作人员,做到不纵容、不包庇。

三、存在的不足和今后的努力方向。

一年来,我在工作上取得了一定成绩,理论水平、工作能力和自身修养有了一定提高。但距领导和同志们的要求还有不少的差距:一是政治理论学习的系统性和深度还不够,特别是具体事务性工作多的时候,对自己在理论提高方面要求的标准不够高;二是工作中有时有急躁情绪,工作方式方法有时不太细,需要进一步改进。三是如何在岗位工作中坚持与时俱进、大胆创新做的有欠缺,意识还不够强。在今后的工作中,我将发扬成绩,克服不足,以对工作、对事业高度负责的精神,脚踏实地,兢兢业业,尽职尽责地做好各项工作,为全区人民的用药安全有效做出自己应有的贡献。


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